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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的作用

作者:林頻合作伙伴???時(shí)間:19-04-03 10:30
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,初聽(tīng)到這個(gè)多少有些拗口的名字,一般人難免會(huì)有些迷茫,藥品穩(wěn)定需要試驗(yàn)箱檢測(cè)?試驗(yàn)箱不都是高低溫嗎,怎么能檢測(cè)藥品呢?
 
這種誤解其實(shí)很普遍,隨著環(huán)境試驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展,試驗(yàn)箱已經(jīng)逐步滲透到生產(chǎn)的各個(gè)領(lǐng)域,但市面上比較常見(jiàn)一般多為高低溫箱、恒溫恒濕箱之類,只用專門單位才有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
 
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的作用
 
既然這種試驗(yàn)箱非常小眾,是不是說(shuō)明不重要呢?恰恰相反,試驗(yàn)箱不是根據(jù)市場(chǎng)占有量來(lái)判斷作用的,今天小編就給大家介紹下,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有哪些作用。
 
一款藥品從研發(fā)到上市,是非常不容易的,中間要經(jīng)過(guò)很多步驟的,包括基礎(chǔ)研究、模型的建立與開(kāi)發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn),以及注冊(cè)審批與生產(chǎn)上市等階段。
 
而藥學(xué)研究則要經(jīng)歷由小試、中試到大生產(chǎn)逐級(jí)放大的過(guò)程,所以需要對(duì)不同研發(fā)階段,不同規(guī)模樣品,進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。
 
通過(guò)不同規(guī)模樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果,來(lái)對(duì)確定或推算產(chǎn)品有效期的價(jià)值,這就是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的作用。
 
綜上,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和我們的生活是息息相關(guān)的,大家千萬(wàn)不要忽視哦!

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